ZAP Surgical Systems
ZAP Surgical Systems, Inc致力于設計和生產ZAP-X放射外科平臺。ZAP由斯坦福大學神經外科教授、ZAP Surgical System創始人兼首席執行官John R. Adler醫學博士于2014年創立。Adler博士也是射波刀(CyberKnife?)的發明人以及Accuray, Inc的創辦人。ZAP-X于2017年9月獲得美國食品藥品監督管理局批準,采用了獨特的自屏蔽設計,通常不再需要傳統的放射治療拱頂室,因此在以往不可行或成本過高的場所可直接提供現場治療,如醫生辦公室、門診手術中心和醫學設施場所。
貝迪諾恩為Zap Surgical Systems提供注冊及臨床試驗服務,歷時1周取得倫理委員會批準,并于2020年1月在中國人民解放軍總醫院(301醫院)開展臨床立體定向放射外科(SRS)治療。301醫院是中國最大的醫院之一,每天開展20,000多例門診治療。
ZAP-X在獲得國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心(CMDE)的綠色通道批準后,有望在臨床試驗成功后迅速獲得廣泛的臨床應用。
ZAP-X于2017年9月獲得美國食品藥品監督管理局批準,利用現代直線加速器淘汰了以往使用的鈷-60治療機,并消除了處理活性放射性同位素的相關成本和難題。ZAP-X還采用了獨特的無拱頂設計,通常不再需要昂貴的屏蔽治療室。
301醫院是全球第二家利用ZAP-X平臺開展立體定向放射外科治療的醫學中心。2019年1月,位于亞利桑那州鳳凰城的巴羅神經學研究所(Barrow Neurological Institute)的合作伙伴巴羅大腦與脊柱中心(Barrow Brain and Spine)成為第一家實施ZAP-X臨床治療的醫學中心。
(治療首日,Dr. John Adler與貝迪諾恩臨床總監及技術總監合影)