貝迪諾恩棗莊公司生產的山東省棗莊市首個三類高風險產品獲批上市
2023年3月13日,貝迪諾恩棗莊公司-心鏡云影醫療科技(棗莊)有限責任公司產品獲得山東省棗莊市首個三類高風險產品注冊證,經國家藥監局獲批準產上市。
心鏡云影醫療科技(棗莊)有限責任公司,由棗莊高新區財金股權投資基金合伙企業(有限合伙)(注:政府授權范圍內的國有資產運營、資產管理、融資服務、受托管理股權投資基金)與南京心鏡云影醫療科技有限公司,于2019年共同出資建立。注冊資本1000萬元,位于山東省棗莊高新區醫藥產業園。專注于醫療器械生產、研發、技術引進、技術孵化,是醫療行業新法規新形勢下具有前瞻性的綜合型生產企業。
公司匯集行業內頂尖的研發、生產、質控、注冊人才,堅持人才帶動生產的理念,在光機電學、生物學、材料學、軟件技術等領域多點開花。
同時設有電氣實驗室、物理實驗室、化學實驗室、微生物實驗室、百級無菌潔凈實驗室;有源電子車間;萬級無菌潔凈車間;專業的研發、生產、測評工程師;完善的管理體系和科學的管理方法。以滿足旗下全線產品生產研發的需求。
成立至今三年,實際運營不足兩年的時間內,公司已經在射頻領域取得技術轉化產品的重大成果。產品包括:高頻手術設備(Gemini系列、Taurus系列)及其附件;高頻手術電極一百六十余種,適用于全科室,尤其在外科、婦科、牙科及美容科應用效果顯著。同時在美容整形領域取得巨大進展,Aries系列美容儀、無菌提拉縫線均屬國際領先。