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貝迪諾恩(北京)醫藥科技有限公司,是一家具有專業背景的醫療產品法務咨詢服務公司,公司提供醫療器械產品從市場調研到臨床試驗、注冊取證、體系建立、翻譯等一系列服務工作。
貝迪諾恩在全球有三個辦公室,美國加州、中國北京、中國海南,為國外醫療器械及體外診斷試劑公司提供全套解決方案,包括處理中國入境及境內相關法規事務及在中國市場的分銷售后等服務內容。公司員工掌握中英兩種語言,了解中西方文化背景,具備豐富的行業經驗。至此貝迪諾恩已幫助諸多西方醫療科技公司更快進駐中國市場。
從公司成立至今,貝迪諾恩為國內外近千家企業提供法規咨詢服務和產品注冊代理,服務客戶遍及歐洲、美國、日本、韓國等全球共五十幾個國家和地區。作為醫療產品信息交互的平臺,貝迪諾恩與臨床醫院、國內的測試機構、行業協會和認證機構等相關業務單位保持良好的合作關系??蓭椭蛻敉瓿舍t療器械產品上市前市場調研定位、產品注冊方案制定、技術要求編寫、產品測試、臨床研究等工作。十多年來以出色的市場業績為自己在業界創造出良好的口碑和專業形象,貝迪諾恩已成為中國與全球醫療器械公司連接的渠道。
為了適應NMPA對新法規的要求,貝迪諾恩在原有的臨床醫學中心基礎上,特別創建了-醫療器械臨床評價中心。臨床醫學中心的團隊具有專業的醫學、臨床試驗、醫療器械研發、統計和醫學寫作的背景,可根據客戶需求提供全方位的醫療器械臨床服務。